我国获批上市的“不限癌种”抗癌新药,普通患者能否负担得起?
2024-05-08
更新时间:2024-05-08 10:53:01 作者:知道百科
近日,我国获批上市的“不限癌种”抗癌新药备受关注。尽管这一新药被认为有望为更多癌症患者带来希望,然而其高昂的价格也引发了普通患者对于能否负担得起的担忧。随着医疗费用不断上涨,新药价格的高昂可能成为普通患者接受治疗的一大障碍。
过去科研工作者研发抗癌药,是针对癌种开发药物,什么癌用什么药,如同“一把钥匙开一把锁”。现在研发思路有些调整,慢慢盯上了“广谱”抗癌药,瞄准“不限癌种”的抗癌药物研发。基本想法是:虽然癌症诱因不同、表现不同、部位不同、预后不同,但它们都是癌细胞无序裂变、失控生长而来,都是正常细胞变异的后果,当中肯定有相同的地方,找到相同点,不仅可以缓解癌症威胁,而且可以把多个癌种“合并同类项”,一并收拾了。
基于这个思路,2022年4月,第一款可治疗17种癌症的“广谱抗癌药”拉罗替尼在我国上市,引起业界瞩目;更大的震动在后面,3个月后,第二款可治疗25种癌症的“不限癌种”抗癌药获批在我国上市,让“不限癌种”、“广谱”成为肿瘤界热门话题。
这款抗癌新药叫“恩曲替尼”,瑞士罗氏公司生产,口服类靶向药物,中文商品名“罗圣全”,英文名Entrectinib,2022年7月26日获我国药监部门批准,至今接近一年,适用于实体肿瘤,有100mg、200mg两种规格。
恩曲替尼最早是为儿童类肿瘤研发的,2014年就已崭露头角,获得“罕见儿科疾病”认定,后来,发现恩曲替尼有2个“拿手本领”:
一个是,具有抑制中枢神经系统“搅局者”酪氨酸激酶的本事,属于一种抑制剂,而且能穿过“血脑屏障”,这个非常关键,要知道“血脑屏障”是很多药物无法发挥作用的“天然阻绝墙”,意味着恩曲替尼的药效能充分发挥。
一个是,可以阻断ROS1、ALK、NTRK基因活性,这三个基因很容易和另外的人体基因组合生成新的融合基因,新生成的融合基因是肿瘤的庞大“后备军”。恩曲替尼对付NTRK特别有效,关键是NTRK在大多数癌症中有表达,这就构成恩曲替尼抗击多种癌症的基础。
NTRK在乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肾癌、胆管癌、前列腺癌等多达25类实体肿瘤内有表达,且不论成年人或儿童,适用于NTRK融合阳性晚期或已转移的肿瘤。
日本于2019年6月、美国于2019年8月,先后批准恩曲替尼上市,我国则是2022年7月,“缓几年引进”的主要原因是观察恩曲替尼对于黄种人的药效,收集更多临床数据,而且同步展开国内临床试验。
实验数据显示:
1、恩曲替尼在适用的肿瘤类型中,均实现客观缓解,表现为肿瘤缩小。
2、在NTRK融合实体肿瘤患者中,客观缓解率达57.4%,持续时间超12个月。
3、肿瘤出现脑转移的患者当中,颅内缓解率55%,有四分之一患者病灶全部消失。
4、非小细胞肺癌患者,总缓解率78%,其中5.9%的患者完全缓解。
总的看,恩曲替尼药效是过关的,其副作用最严重的是充血性心衰、肝毒性、高尿酸血症、视力障碍等,日常还有咳嗽、疲劳、便秘、水肿、恶心、呕吐、肌肉酸痛等掉线,没有特别严重的问题披露。
不过,作为“以一当十”的新药,恩曲替尼的价格非常昂贵,从美国数据看,每月平均花费17000美元,年费用约20.5万美元,堪称天价,普通人根本用不起。
有的国家开始仿制,以老挝为例,30粒*100mg价格约6000元人民币,60粒*100mg价格约9500元人民币,但价格仍不算便宜。
希望在未来短期内,恩曲替尼经过医保谈判、纳入报销等手段,价格有明显下降空间,或者有国产“不限癌种”抗癌药横空出世,这样才是真正让普通患者用得起的抗癌药,尽早协助临床治愈癌症。
来源:中医科李医生
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